歐盟CE認證怎么做？

歐盟CE認證主要用于個人防護指令（PPE）,下面ISO9001認證機構就給大家介紹一下怎么做這項認證！

主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。除了口罩、面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外，個人防護設備包括了大量的呼吸防護N95口罩設備、防護服。其中包括安全帽、護目鏡、聽覺保護器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。

若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

1、在歐盟誰能幫助制造商銷售PPE？

在歐盟（歐洲聯(lián)盟），工程專家能幫助設計和生產(chǎn)符合歐盟要求的、并標準投放歐共體市場的PPE。國外的制造商也能通過專門為出口商服務的本地私人和公共機構的幫助來銷售PPE。

歐洲公告機構的任務是評價是否符合指令，并對評定相關的特殊問題提供幫助。通常，該機構將提供有關標準的幫助和信息。在對有關發(fā)解釋生產(chǎn)疑義的情況下，設定在歐共體內(nèi)的制造商應與負責PPE的國家主管部門取得聯(lián)系。

2、PPE指令對歐盟所有成員國是強制性的嗎？

回答是肯定的。自1995年7月開始，它就成為歐盟所有成員國強制執(zhí)行的法律文本。PPE指令89/686/EEC于1989年2月21日被采用，并于1992年7月1日成為歐共體的法律，過度期持續(xù)到1995年6月30日。

3、涉及到PPE的國家法律會發(fā)生變化嗎？

在歐盟的每個成員國，涉及到PPE的國家法律都要轉(zhuǎn)變成PPE指令，并按照“完全一致的”原則采用。換言之，在歐洲所有國家（包括歐洲經(jīng)濟區(qū)域）都要以相同的方式轉(zhuǎn)換成PPE指令。因此，PPE必須符合修訂PPE指令中所規(guī)定的健康和安全要求及相關的認證程序要求。

4、如何了解防護設備是否PPE指令的要求？

防護設備的特性、預期防護用途，制造商對防護的聲明，可以在廣告和商業(yè)信息的一些目錄中查詢，也可在制造商的網(wǎng)站和類似的出版物和發(fā)行物中查到。PPE指令的相關條款如下。

PPE指令第 一條規(guī)定：

（1）根據(jù)指令的規(guī)定，PPE是指個人穿戴和配備的、用于防護一種或多種危害健康和安全的器具或設備。PPE也涵蓋以下幾個方面：

①為對一個或多個可能、同時發(fā)生的危害進行個體防護，由制造商將若干個器件或器具組裝而成的一個裝置。

②為實行特殊任務，與由個人穿戴和配備的個體非防護設備組合的、可分離的和不可分離的防護期間或器具。

③基本上滿足功能要求，并專用于這種設備的可互換PPE器件。

（2）與PPE連接的外部系統(tǒng)，即使用戶長期穿戴和配備，此系統(tǒng)也會被認為是設備的一個組成部分。

（3）這個指令不適合其它指令所涉及的PPE。這是因為這個指令涉及到商品投放市場的自由流動和安全性。特別是整個歐共體使用的與設備相關的指令96/98/EEC。

5、制造商如何滿足PPE指令的要求？

由上述條款1的定義所涵蓋的個體防護裝備，必須滿足附錄2中規(guī)定的相應的基本健康和安全要求，才能證明確為用戶提供了適當?shù)慕】当Ｗo和安全性。PPE指令是“新方法”的組成部分，這些要求用通用術語表示。

在指令中也規(guī)定了有關投放市場的一些要求，如認證、符合性聲明、標志、用戶信息等。

6、什么是“新方法”法規(guī)？

PPE指令是被稱之為“新方法”指令法規(guī)內(nèi)容的組成部分，它們由相同的原則和共同的方法產(chǎn)生。“新方法”原則的關鍵點是：為“基本健康和安全要求”的通用原則提供了法律責任。制造商可采用統(tǒng)一標準來證明符合基本的健康和安全要求。按照“新方法”指令生產(chǎn)的產(chǎn)品必須貼附CE標志。“新方法”法規(guī)的基本原則在“基于年方法指令的指南”中作了詳細的解釋。

7、CE認證標志的含義是什么？它是強制性的嗎？

個體防護設備貼附CE認證標志表明符合PPE指令和其它指令的健康和安全要求。由指令89/686/EEC所包含的PPE貼附CE標志是強制性的。

8、如何證明與PPE指令的符合性？

根據(jù)符合性聲明，對制造商提出的要求是，從種類1相對簡單的程序增加到種類2和3更詳細的程序。PPE種類的定義在指令的第八條給出。

種類1（最小風險）：這個種類有時涉及到“自我保證”，因為制造商不需要公布機構的服務。但制造商必須滿足以下條件：

①保證其產(chǎn)品符合基本的健康和安全要求。

②匯編技術文體。

③起草產(chǎn)品符合性聲明。

④貼附CE標志。

種類2（標準的PPE）：要求采用a,b,c,d措施。措施c和d要求EC型式檢驗證書，為此制造商必須：

⑤向公布機構申請型式檢驗，如果滿足條件，公告機構起草EC型式檢驗證書，并同志制造商證書生效。

種類3（防止致命的或嚴重的及產(chǎn)生不可避免危害的PPE）：要求①、②、③、④、⑤提供一個附加的要求，即按照一個或兩個可能的程序?qū)PE的生產(chǎn)進行附加的檢查。這兩個程序如下：

⑥條款11A程序——“最終產(chǎn)品的EC質(zhì)量控制體系”。制造商要求公告機構確保生產(chǎn)的PPE真正符合EC型式驗證證書的要求。這通過至少一年一次對生產(chǎn)樣品進行隨機抽查來實現(xiàn)。然后，由公告機構頒發(fā)測試報告。

⑦條款11B程序——“通過檢測保證EC生產(chǎn)質(zhì)量的體系”。制造商應有公告機構批準的質(zhì)量控制體系。

9、什么是公告機構？

公告機構是指強化指令符合歐盟成員國的一個機構。成員國的主管部門授權負責對所選擇機構的測試和認證進行合格評定。這些被批準的檢驗機構即為公告機構。

10、制造商是可以任意選擇公告機構嗎？

制造商可以任意選擇官方提供的，沒有能力對設備進行必要測試的任何公告機構。但在歐盟其它區(qū)域的制造商和代理商只能向一個公告機構申請EC型式檢驗。

11、PPE標準不是強制性的，如果理解？

采用PPE指令、標準、包括歐洲統(tǒng)一標準的設備決不是強調(diào)性的。另一方面，在實施PPE指令的范圍內(nèi)，歐洲委員會在歐共體官方的刊物上發(fā)布了符合指令89/686/EEC要求的相關的歐洲統(tǒng)一標準的名稱、參考書目及更新的目錄。符合這種歐洲統(tǒng)一標準和一部分標準要求的制造商可從假定符合了相應的指令89/686/EEC的基本要求中受益。

12、如何采用歐洲統(tǒng)一標準？

如果相關的設備產(chǎn)品符合了統(tǒng)一標準的要求，那么就被認為是符合了PPE指令相關的EHSR要求（在附錄2中提供的基本的健康和安全要求），進一步講，即符合標準。

由于每一個產(chǎn)品和每一個基本要求不總是能符合相應的歐洲統(tǒng)一標準，所以，制造商在驗證其個體防護設備是否符合指令89/686/EEC所有相關要求時必須特別小心。制造商還必須符合其它相關的法規(guī)要求，例如，危險物質(zhì)要求。

安全可靠與高品質(zhì)的防護--這就是您的客戶所期待的。作為個人防護產(chǎn)品制造商，您有義務建立技術文文件來證明產(chǎn)品符合歐盟要求，并貼上CE標志。

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